Terpercaya, Mengungkap Fakta & Kebenaran
  • , WIB

Ombudsman Soroti BPOM Lalai Dalam Pengawasan Premarket

  • 09 November 2022 2395x

Jakarta ( tajukpos.com)-Ombudsman RI mendesak pemerintah untuk segera menetapkan status Kejadian Luar Biasa (KLB) pada peristiwa gagal ginjal akut pada anak.

Anggota Ombudsman RI, Robert Na Endi Jaweng mengatakan, lonjakan kasus gagal ginjal akut pada anak beberapa waktu terakhir ini perlu ketegasan pemerintah untuk menetapkannya sebagai KLB.

 "Memang dalam UU Wabah Penyakit Menular dan Permenkes ada beberapa kriteria yang harus dipenuhi sebagai KLB, namun pemerintah juga harus membaca UU ini tidak hanya tekstual saja namun juga filosofi kebijakan dan kondisi di masyarakat," tegas Robert dalam Konferensi Pers secara daring di Kantor Ombudsman RI, Jakarta Selatan, Selasa (8/ 11/2022).

Robert mengatakan kasus gagal ginjal akut ini merupakan darurat kesehatan yang penanganannya harus terpadu, sehingga perlu penetapan status KLB. Dengan penetapan KLB, maka menurut Robert penanganan gagal ginjal akut akan lebih terkoordinasi dengan baik. Selain itu, perlu dibentuk tim satuan tugas khusus untuk penanganan kasus gagal ginjal akut ini.

Robert menambahkan, dengan ditetapkannya status KLB, diharapkan dapat terpenuhinya Standar Pelayanan Publik (SPP) termasuk pelayanan pemeriksaan laboratorium hingga Fasilitas Kesehatan Tingkat Pertama (FKTP). "Selain itu diharapkan dapat terwujud koordinasi dan sinergi dengan Pemerintah Daerah dan BPJS Kesehatan terkait pembiayaan pasien," imbuhnya.

Ombudsman berharap sosialisasi dalam rangka pencegahan kasus gagal ginjal akut pada anak dapat dilakukan hingga tingkat desa.

Menurut Robert, masyarakat berhak akan informasi terkait penanganan kasus gagal ginjal akut hingga pencegahannya. Menurut Robert, hingga saat ini pemerintah belum memberikan penjelasan yang menyeluruh mengenai penyebab gagal ginjal akut pada anak.

Pada penanganan kasus gagal ginjal akut pada anak ini, Ombudsman menemukan potensi maladministrasi yang dilakukan Kemenkes di antaranya belum adanya data pokok terkait sebaran kasus baik di tingkat kabupaten/kota, provinsi dan pusat. "Sehingga menyebabkan terjadinya kelalaian dalam pencegahan atau mitigasi kasus ini," ujar Robert.

Di samping itu Ombudsman menemukan ketiadaan standarisasi pencegahan dan penanganan kasus gagal ginjal akut pada anak oleh seluruh pusat pelayanan kesehatan baik di Fasilitas Kesehatan Tingkat Pertama (FKTP) dan Fasilitas Kesehatan Tingkat Lanjut (FKTL). Sehingga menyebabkan belum terpenuhi Standar Pelayanan Publik (SPP) termasuk pelayanan pemeriksaan laboratorium.

Tak hanya Kemenkes, Ombudsman juga menyoroti adanya kelalaian dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dalam pengawasan premarket (proses sebelum obat didistribusikan dan diedarkan) dan postmarket control (pengawasan setelah produk beredar).

Pada tahap premarket, Ombudsman menilai bahwa BPOM tidak maksimal melakukan pengawasan terhadap produk yang diuji oleh perusahaan farmasi (uji mandiri). Robert menekankan bahwa peran pengawasan BPOM harus lebih aktif dengan melakukan uji petik terhadap sejumlah produk farmasi.

Ombudsman menilai bahwa terdapat kesenjangan antara standarisasi yang diatur oleh BPOM dengan implementasi di lapangan. Selain itu, Robert menegaskan BPOM wajib memaksimalkan tahapan verifikasi dan validasi sebelum penerbitan izin edar.

Pada tahap postmarket control, Ombudsman menilai bahwa dalam tahapan ini perlu adanya pengawasan BPOM pasca pemberian izin edar. "BPOM perlu melakukan evaluasi secara berkala terhadap produk yang beredar. Hal ini bertujuan untuk memastikan konsistensi mutu kandungan produk yang beredar," tegas Robert.

Ombudsman berkomitmen untuk melaksanakan pengawasan dengan melakukan sidak di beberapa tempat seperti fasilitas kesehatan maupun perusahaan produsen farmasi serta pemanggilan para pihak terkait untuk memberikan penjelasan atau klarifikas. ( relis)

>> BERITA TERKAIT

  • 09 November 2022 2364x
Kejati Sumut Hentikan Penuntutan Perkara Ancam Ayah Kandung Berdasarkan Pendekatan RJ

Medan (tajukpos.com)-Kejaksaan Tinggi Sumatera Utara (Kejati Sumut)  menghentikan penuntutan perkara mengancam akan membunuh

  • 08 November 2022 2395x
Kapoldasu Berkunjung ke Kediaman Ketua PWI Sumut

Medan (tajukpos.com)-Kapoldasu Irjen Pol.RZ Panca Putra Simanjuntak berkunjung ke kediaman Ketua PWI (Persatuan Wartawan

  • 08 November 2022 2384x
Kejati Sumut Peringkat Pertama Pelaporan Keuangan Terbaik

Medan (tajukpos.com)– Kepala Kejaksaan Tinggi Sumatera Utara (Kajati Sumut) Idianto, SH, MH yang diwakili Wakajati Sumut

  • 07 November 2022 2441x
Hylo Open 2022: Atasi Chou Tien Chen, Anthony Ginting Juara

Saarbrucken - Anthony Sinisuka Ginting mampu meraih gelar juara Hylo Open 2022. Ia mengatasi perlawanan sengit Chou Tien-chen di

  • 07 November 2022 2444x
Francesco Bagnaia Juara Dunia MotoGP 2022

Jakarta (tajukpos.com)-Rider Ducati, Francesco Bagnaia, mengunci gelar dunia MotoGP 2022. Pebalap Italia itu mengunci gelar di

  • 06 November 2022 2412x
Dinas Ketapang dan Pertanian Samosir Distribusikan Bibit Kopi

Samosir (tajukpos.com)-Dinas Ketahanan Pangan (Ketapang) dan Pertanian Kabupaten Samosir mendistribusikan Bibit Kopi Program

  • 05 November 2022 2505x
Persiapan PON XXI 2024, Kapolda Sumut Silaturahmi Dengan Pengurus Cabang Olahraga

Medan ( tajukpos.com)-Kapolda Sumut Irjen Pol Drs. R. Z. Panca Putra S M.Si menggelar silaturahmi dengan pengurus cabang olahraga

  • 05 November 2022 2411x
Kunker ke Kejati Sumut, Jamwas : Seluruh Kajari Agar Bekerja Dengan Profesional dan Berintegritas

Medan (tajukpos.com)-Jaksa Agung Muda Pengawasan (Jamwas) Kejaksaan Agung RI Dr. Ali Mukartono, SH,MM beserta rombongan melakukan

  • 03 November 2022 2433x
Wushu Samosir Raih Dua Medali Perunggu Porprovsu XI

Samosir(tajukpos.com)-Atlet Wushu Kabupaten Samosir yang berlaga pada Pekan Olahraga Propinsi Sumatera Utara XI berhasil

  • 03 November 2022 2446x
Panitia Natal PWI Sumut Audiensi ke Ketua DPRD SU Baskami Ginting

Medan (tajukpos.com)-Ketua DPRD Sumut Drs Baskami Ginting mengatakan, pihaknya merasa bangga dengan wartawan, karena tugasnya

  • 03 November 2022 2407x
Tinjau Kantor Samsat, Kapolda Sumut : Berikan Pelayanan Terbaik Kepada Masyarakat

Medan (tajukpos.com)-Kapolda Sumatera Utara Irjen Pol Drs. R. Z. Panca Putra S., M.Si didampingi Wakapolda Sumut Brigjen Pol Dr.

  • 31 Oktober 2022 2412x
Bupati Samosir Tekankan Atlit Samosir Tetap Semangat dan Bertanding Sportif

Samosir (tajukpos.com)-Bupati Samosir, Vandiko T. Gultom mengikuti Pembukaan Pekan Olahraga Provinsi Sumatera Utara (PORPROVSU)

  • 31 Oktober 2022 2404x
Workshop Pra UKW 2022 ,Farianda Berharap Semakin Banyak Pers Berkompeten dan Profesional

Medan( tajukpos.com ) - Ketua Persatuan Wartawan Indonesia (PWI) Sumatera Utara Farianda Putra Sinik berharap para peserta Uji

  • 30 Oktober 2022 2419x
Kejati Sumut dan Kejari Taput Kolaborasi Gelar Luhkum di SMA N 1 Muara

Medan (takukpos.com)- Akhir pekan dipenghujung Oktober 2022, Kejaksaan Tinggi Sumatera Utara (Kejati Sumut) berkolaborasi dengan